15 2月 2019

Les particuliers ne peuvent pas être tenus de consentir à la collecte, à l`utilisation ou à la divulgation de renseignements personnels au-delà de ce qui est nécessaire pour fournir le produit ou le service – ils doivent être donnés un choix. Ces choix doivent être expliqués clairement et rendus facilement accessibles. La question de savoir si chaque choix est le plus approprié «opt-in» ou «opt-out» dépendra des facteurs discutés dans la section «formulaire de consentement» de ce document. Pour qu`une organisation démontre qu`elle a obtenu un consentement valide, le fait de pointer vers une ligne enterrée dans une politique de confidentialité ne suffira pas. Au lieu de cela, les organisations devraient être en mesure de démontrer – soit dans le cas d`une plainte d`un individu ou d`une requête proactive d`un régulateur de la vie privée – qu`elles ont un processus en place pour obtenir le consentement des individus, et que ce processus est conforme à la obligations de consentement énoncées dans la législation. Cela fait partie intégrante non seulement du processus de consentement, mais d`un régime de responsabilisation efficace. La publication de ces lignes directrices fait partie des travaux du Bureau visant à améliorer le modèle de consentement actuel en vertu de la Loi sur la protection des renseignements personnels et les documents électroniques (LPRPDE). Pour plus de détails, veuillez consulter la consultation sur le consentement en vertu de la LPRPDE. Les personnes doivent être informées de toutes les finalités pour lesquelles des renseignements sont recueillis, utilisés ou divulgués. Au minimum, ils doivent être informés des finalités de manière suffisamment détaillée, de manière à s`assurer qu`ils comprennent bien ce à quoi ils sont invités à consentir. Ces finalités doivent être décrites dans un langage significatif, en évitant l`imprécision comme «amélioration du service». Les fins qui font partie intégrante de la prestation du service doivent être distinguées de celles qui ne le sont pas, et toutes les options disponibles expliquées. Les organisations devraient en particulier mettre en évidence les objectifs qui ne seraient pas évidents pour l`individu et/ou raisonnablement attendus en fonction du contexte.

Nous reconnaissons que certaines limitations doivent être surmontées avant que notre approche ne puisse être traduite dans d`autres contextes. Tout d`abord, notre projet est originaire d`un département hospitalier avec une longue expérience de la collecte/donation de cellules, de tissus et d`organes, ce qui a facilité l`attitude généralement positive des opérateurs. Deuxièmement, nous sommes encore dans la phase précoce de surveillance de l`efficacité du modèle mis en œuvre dans notre hôpital, et nous ne savons pas encore si le niveau de l`information fournie aux donateurs a été amélioré par notre modèle de consentement éclairé. D`autres groupes développent également des systèmes de réglementation des biobanques. Lundbeck & Lindblad (2001) a utilisé un questionnaire auto-administré pour évaluer les attitudes et les perceptions des donneurs potentiels d`échantillons biologiques, en demandant aux échantillons aléatoires du grand public, des donneurs de sang et des patients de noter les risques et les avantages associées à différentes utilisations d`échantillons biologiques. Leur analyse de 2 928 réponses a montré que la confiance du public dans les autorités pour équilibrer les risques et les avantages de la recherche génétique variait, bien que la plupart des répondants aient montré une attitude positive à l`égard de la recherche génétique, et 86% ont déclaré leur volonté de donner un échantillon sanguin à cet effet sur la base d`un consentement générique. Une étude similaire a montré que la plupart des donneurs potentiels d`échantillons de tissus (72%) consentement général privilégié lorsqu`ils ont dû équilibrer ces valeurs (Hoeyer et coll., 2004). Cette décision type de consentement influe sur les exigences opérationnelles d`obtention et de gestion du consentement.

Par exemple, le volume prévu de demandes de consentement dans une HIE d`opt-out peut être inférieur à celui d`une HIE opt-in. Un système d`opt-in est plus susceptible de bénéficier d`un mécanisme de collecte de consentement qui fonctionne en temps réel et est intégré dans la rencontre du patient; par opposition à un processus asynchrone et hors ligne développé pour un système de désinscription.

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